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ECHA机构同意确定五种SVHC

时间:2021-02-16 13:17:15 | 来源:

在2012年6月6日至8日的会议上,会员国委员会(MSC)一致同意确定高度关注的五种副产品(SVHC)。这些将被添加到候选清单,并可能随后被授权。委员会还完成了41份档案评估决定草案。

候选人名单

MSC通过书面程序确定了五种新的SVHC:一种是三氧化二硼,另一种是在会议上使用了四种染料。讨论的结果是,同意将候选清单的表述明确,以使染料C.I.明显。基本紫3,C.I.碱性蓝26,C.I.仅当杂质米氏酮或米氏碱的浓度等于或高于0.1%时,才将溶剂蓝4和4、4'-双(二甲基氨基)-4''-(甲基氨基)三苯甲基醇鉴定为SVHC。

这五种SVHC将在其下一次更新中与八种不需要MSC参与的物质一起列入候选清单。更新的候选人名单将适时发布在ECHA的网站上。

档案评估

MSC还一致同意了9份卷宗评估决定草案(8份测试建议草案决定和1份符合性检查决定草案)。

MSC在会议上未就一项决议草案达成一致意见,该决议草案涉及满足两代生殖毒性信息要求的测试建议。

实际上,尽管大多数MSC成员都支持一项决定草案,使注册人可以在两代研究(1)和第二代扩展的生殖生殖毒性研究(2)(EOGRTS)之间进行选择,但是少数MSC成员们认为,只应要求具有免疫毒性和神经毒性的额外队列且没有第二代的EOGRTS。

除了在会议上讨论的十个档案评估案例之外,MSC还以书面程序商定了23份档案评估决定草案。

但是,就涉及涉及EOGRTS的两代生殖毒性信息要求的检测建议的八项决定草案,没有以书面程序达成一致协议。

分歧主要是由于REACH规定下的EOGRTS的状态在法律上存在不确定性。

ECHA将未与MSC达成一致的情况转交给委员会进行决策。

(1)欧盟B.35-OECD测试准则416:生殖/发育毒性筛选研究

(2)经合组织测试准则443:扩展的一代生殖毒性研究。

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