ECHA已发布了六本《实用指南》,以帮助注册人满足REACH注册的信息要求。《
实用指南》为注册人提供使用IUCLID 5准备其注册资料的全面而深入的建议。它们还涵盖了适应信息需求的选项,并包括了替代(例如非动物)测试方法的报告实践。ECHA希望这些指南将帮助注册人充分利用集成测试策略,并清楚了解履行其法律义务所需要的详细程度。这六个
实用指南是:•
如何报告体外数据:说明可以将体外数据用于REACH注册目的的情况,以及如何在IUCLID 5中报告数据。
如何报告健壮的研究总结:涵盖了所有相关端点的IUCLID 5技术档案中需要包括的健壮研究摘要(RSS)。它提供了模板,这些模板演示了为不同端点起草RSS时必要的详细程度。
如何举报证据权重:介绍了证据权重概念,并提供了有关如何准备和报告IUCLID 5中证据权重方法的实用分步说明。
如何举报豁免:说明适应(或放弃)信息要求的可能选项,并提供有关IUCLID 5中最佳报告方法的实际示例。
如何报告(Q)SAR:提供使用REACH中定义的(Q)SAR模型预测物质特性时最重要方面的概述。
•如何报告交叉阅读和类别:概述了在开发和报告IUCLID 5中的跨泳和化学类别时要考虑的最重要的实用要点。